В ходе рандомизированного клинического исследования I фазы с участием женщин в США и Южной Африке исследователи обнаружили, что короткий курс многоштаммового пробиотика восстанавливает защитную бактериальную флору влагалища, значительно снижая частоту рецидивов заболевания.
В глобальном масштабе бактериальный вагиноз поражает примерно 30% женщин, вызывая выделения, неприятный запах и раздражение, а также связан с повышенным риском преждевременных родов, заражения ВИЧ и аномального роста клеток на шейке матки. Бактериальный вагиноз представляет собой нарушение вагинального микробиома — среды обитания микроорганизмов во влагалище. Хотя антибиотики обеспечивают кратковременное облегчение симптомов, до 60% женщин сталкиваются с бактериальным вагинозом повторно в течение шести месяцев. После лечения антибиотиками лишь у очень немногих женщин формируется оптимальная бактериальная среда влагалища , которая состоит преимущественно из Lactobacillus crispatus.
На более ранних этапах клинических испытаний II фазы живого биотерапевтического препарата, содержащего один штамм бактерий, частота рецидивов бактериального вагиноза снизилась после 12 недель приема, однако полезные бактерии не сохранились более чем у половины участников. Для создания более эффективного пробиотического лечения исследователи разработали живой биотерапевтический препарат, содержащий несколько штаммов L. crispatus. Их исследование, получившее название VIBRANT (Vaginal live Biotherapeutic RANdomized Trial), представляло собой межинституциональное сотрудничество.
В исследовании приняли участие 90 женщин, каждая из которых получала антибиотики и одно из трех видов лечения — таблетки-плацебо, таблетки с 6 штаммами или таблетки с 15 штаммами — в течение семи дней. Пробиотические бактерии содержались в 0, 3 или 7 таблетках, а в оставшиеся дни применялось плацебо. Авторы работы обнаружили, что вагинальный микробиом двух третей участниц (66%) содержал защитные бактерии L. crispatus в течение первых пяти недель. Почти у половины участников этой группы бактерии сохранялись и в течение длительного периода наблюдения (12 недель), несмотря на то, что некоторые получали активное лечение всего три дня. У участниц с защитными бактериями через пять недель вероятность повторного развития бактериального вагиноза в течение периода исследования была значительно ниже.
Исследовательская группа планирует провести последующее исследование для оптимизации лечения, прежде чем начать более масштабные клинические испытания.
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1931312826000843?via%3Dihub
By