Экономика скрининга рака шейки матки. Вчера, сегодня, завтра. Часть 2

Н.В. Зароченцева¹, д.м.н., профессор, Л.К. Джиджихия¹, к.м.н., с.н.с., А.И. Буйнякова², к.м.н.

¹ ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии имени академика В.И. Краснопольского», г. Москва, Россия
² Центр клинических исследований Х7 Clinical Research, г. Санкт-Петербург, Россия

РЕЗЮМЕ. Рассматриваются проблемы, касающиеся изучения рака шейки матки, совершенствования скрининговых программ профилактического характера, разработки высокотехнологичных методов диагностики данной патологии. Приводится экономическая целесообразность использования метода жидкостной цитологии для скрининга РШМ. Экономические преимущества перехода на ВПЧ-тестирование. Представлен оптико-электронный метод TruScreen (TS) и его влияние на экономику скрининга.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: РАК ШЕЙКИ МАТКИ, СКРИНИНГОВЫЕ ПРОГРАММЫ, ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТЬ

ДЛЯ ЦИТИРОВАНИЯ / FOR CITATION: Зароченцева Н.В., Джиджихия Л.К., Буйнякова А.И. Экономика скрининга рака шейки матки. Вчера, сегодня, завтра. Часть 2. Медицинский оппонент. 2025; 4 (32): 23–27 [Zarochentseva N.V., Dzhidzhikhiya L.K., Buniakova A.I. Economics of Cervical Cancer Screening. Yesterday, Today, Tomorrow. Part 2. Meditsinskiy opponent = Medical Opponent. 2025; 4 (32): 23–27 (In Russ.)]. DOI: 10.64831/2619-0001-2025-3-47-51

UDC 616-006.61:618.14 

DOI: 10.64831/2619-0001.2025.4.322327

Economics of Cervical Cancer Screening. Yesterday, Today, Tomorrow. Part 2

N.V. Zarochentseva¹, L.K. Dzhidzhikhiya¹, A.I. Buniakova²

¹ State Budgetary Healthcare Institution of the Moscow Region «Moscow Regional Research Institute of Obstetrics and Gynecology named after Academician V.I. Krasnopolsky», Moscow, Russia
² Clinical Research Center X7 Clinical Research, St. Petersburg, Russia

SUMMARY. The problems concerning the study of cervical cancer, improvement of screening programs of preventive nature, development of high-tech methods of treatment of this pathology are considered. The economic feasibility of using the liquid cytology method for screening of cervical cancer is given. The economic advantages of the transition to HPV testing are presented. The TruScreen (TS) optoelectronic method and its impact on the economy of screening are presented.

KEYWORDS: SCREENING, CERVIX, ECONOMICS

Введение

Результаты многочисленных международных исследований показали, что чувствительность оптико-электронного скрининга РШМ на устройстве TS не уступает чувствительности ЖЦ и по специфичности в ряде случаев даже превосходит рутинный скрининговый метод [29]. При анализе результатов исследований, проведенных в период с 2020 по 2024 г., чувствительность TS варьировала от 72,0 до 96,7%, специфичность — от 38,5 до 85,8%, что не уступало ни РАР-тесту, ни ЖЦ [30]. Эти данные послужили основой для включения TS в клинические рекомендации [31]. При сравнении с ВПЧ-тестом TS также не уступает по параметрам чувствительности (72,0–96,8%) и специфичности (46,4–78,9%) против чувствительности (59,3–98,0%) и специфичности ВПЧ-теста (10,2–76%) соответственно [32].

Наилучшим вариантом для скрининга РШМ с максимальной результативностью по диагностике CIN2+ является ко-тестирование. В 2023 г. были опубликованы результаты масштабного исследования, проведенного китайскими учеными, с участием 15 661 пациенток [33], которые вошли в национальные клинические рекомендации Китайской Народной Республике (КНР) по диагностике и лечению РШМ (табл. 1).

Доказанная эффективность ко-тестирования TS+ВПЧ-теста потребовала изучения экономической обоснованности применения данной скрининговой программы. X. Yang с соавт. [34] в 2023 г. опубликовали результаты оценки диагностической и экономической эффективности TS для выявления CIN2+ у женщин с результатами цитологии ASCUS и LSIL. В исследование было включено 466 женщин с результатами: 346 случаев ASCUS и 120 случаев LSIL [34]. Все пациентки прошли обследование на устройстве TS, кольпоскопию и биопсию для подтверждения диагноза. Одной из задач исследования был анализ затрат на диагностику случаев CIN2+ или CIN3+ с помощью TS. Так, стоимость TS и ВПЧ-теста составила 21,80 и 43,60 долл. США на одного пациента соответственно [34]. Все затраты и коэффициенты экономической эффективности первоначально были рассчитаны в китайских юанях (CNY), затем конвертированы в доллары США (1 доллар США=7,06 CNY на 1 мая 2021 г.) [34]. Использовался промежуточный показатель результата, а не количество лет жизни с поправкой на качество, и представлял собой стоимость одного диагностированного случая CIN. В результате анализа затрат было показано снижение затрат на TS на 55–58% по сравнению с ВПЧ-тестом [34].

В другом китайском исследовании Yang Y. и Xu L. et al. [35] ретроспективно проанализировали 2286 образцов, взятых у женщин после биопсии шейки матки, и сравнивали эффективность различных методов и их комбинаций для выявления поражений шейки матки. Наиболее эффективным оказался ВПЧ-скрининг с самой высокой чувствительностью при поражениях шейки матки CIN2+. Результаты исследования доказали важность и необходимость проведения вторичных диагностических тестов, таких как TCT и TS, в качестве метода сортировки перед кольпоскопическим исследованием и биопсией под контролем кольпоскопии [35]. Авторы исследования провели экономическую оценку различных сочетаний скрининговых методов. Среди рекомендуемых методов диагностики наиболее экономичной стратегией выявления поражений шейки матки является сочетание ВПЧ-теста +TS. Эта комбинация значительно повышает специфичность с 40,7 до 91,6% при выявлении поражений шейки матки CIN2+ по сравнению с только ВПЧ-тестом. В настоящее время TS считается важным методом диагностики РШМ в Китае. Стоимость TS более доступна по сравнению с другими методами диагностики (табл. 2) [35].

Для жидкостной цитологии средняя цена на данные обследования в РФ варьирует от 800 до 1500 руб., анализа на ВПЧ — от 1100 руб., без учета стоимости забора материала, кольпоскопия — от 3300 руб. и выше, исследование на аппарате TruScreen — от 2500 руб. Цены сравнимы при сочетании нескольких обследований, ниже — при условии нестабильного курса доллара. Ведение оптико-электронной технологии в сочетании с тестом на ВПЧ и жидкостной цитологией лишь незначительно увеличит цену обследования пациентки с более точной диагностикой патологии шейки матки или ее исключения.

При этом оптико-электронная технология обладает целым рядом преимуществ. Быстрота выполнения исследования и получение результата через 2–4 мин, неинвазивность и безболезненность повышают приверженность пациенток к данному методу обследования. Исключение влияния субъективного человеческого фактора в процессе диагностики является крайне привлекательным для специалистов по патологии шейки матки. Прибор TS мобилен, данные хранятся в компьютере в виде PDF-файлов, не требует длительного обучения, прост в использовании и работать на нем может средний медицинский персонал, снимая нагрузку с акушера-гинеколога [36].

Обсуждение

Поиск оптимальной программы скрининга продолжается до сих пор. Однако при внедрении новой скрининговой программы необходимо учитывать специфику национального здравоохранения и региональные особенности. Оптимальная программа скрининга для РШМ подразумевает, в первую очередь, ее эффективность с целью снижения заболеваемости и смертности от данной патологии, а также экономическую эффективность. В 1996 г. в одном из первых международном обзоре по экономической эффективной политике скрининга РШМ M.C. Fahs et al. [37] представили вывод, что программы, реализуемые государством, являются более эффективными с точки зрения затрат, чем оппортунистические. Скрининг тех групп населения, которые ранее не участвовали в нем, является особенно экономически эффективным.

Послесмещение, качество РАР-теста и его стоимость могут заметно изменить экономическую эффективность скрининга [38]. Авторы считают, что ВПЧ-тест экономически эффективный метод скрининга, чем РАР-тест, — менее информативный и более дорогостоящий [39]. В ряде регионов ВПЧ-тест не входит в программу ОМС, и скрининг на РШМ ограничивается цитологией, несмотря на доказательную базу и присутствие в приказах по диспансеризации проведения ко-тестирования. Врачи-онкогинекологи в РФ, анализируя ежегодную заболеваемость и смертность от РШМ, пытаются донести информацию об отсутствии эффективности цитологического скрининга. TS, в свою очередь, показал равную эффективность и чувствительность с цитологией, при этом обладает важным преимуществом выполнять патологию на уровне базального и сосудистого слоев и стром, что невозможно при других исследованиях.

В связи с прошедшей пандемией новой коронавирусной инфекции во многих регионах нашей страны проведена модернизация лабораторной службы, выделено дополнительное обеспечение оборудованием для ПЦР-тестирования, что значительно облегчит организацию лабораторной диагностики для выявления ВПЧ в рамках профилактических осмотров и диспансеризации [40]. Результаты пилотного исследования, выполненного в Республике Ингушетия в 2020 г., позволили рассчитать предполагаемые расходы для обеспечения региональной программы скрининга РШМ, включающей ВПЧ-тест, которые на 1 год составили 26 919,8 тыс. руб. с экономией 134 785,7 тыс. руб. по сравнению с использованием в скрининге только ЖЦ [41]. Проведя в нескольких регионах программу по ВПЧ-скринингу, оценив затраты и пользу, есть понимание, что необходимо дальше внедрять ВПЧ-скрининг по всей стране.

Для оценки эффективности скрининга необходимо хранить огромное количество данных, сопоставление индивидуальных баз данных программы скрининга и базы данных регистров по РШМ для уточнения популяционных эффектов скрининга. Необходимо также отслеживать отдаленные осложнения после проведенных в рамках программ скрининга манипуляций, экономическую нагрузку на каждый регион в связи с его особенностями. Женщинам с положительным тестом на ВПЧ рекомендуется проведение ЖЦ. Предложенный алгоритм программы скрининга прогнозирует повышение выявляемости патологии шейки матки на 50% [40]. Первичная диагностика ВПЧ ВКР у женского населения способствует снижению потребности в цитологических исследованиях до 80–85% [40]. В условиях нехватки квалифицированных кадров, высокой стоимости современного оборудования для ЖЦ и программных комплексов для их автоматической оценки, а также невысокой чувствительности метода данный алгоритм обладает большей экономической выгодой и эффективностью [40].

Между тем значение организационных вопросов цитологического скрининга РШМ в нашей стране недооценено, эти вопросы не обсуждаются и не решаются. Недостаточную эффективность цитологического скрининга связывают с низкой чувствительностью цитологии (66–83%) в некоторых лабораториях. В большинстве случаев (70–90%) причиной ложноотрицательных цитологических ответов является плохой забор материала для цитологического исследования, в других случаях (10–30%) — ошибочная интерпретация цитологических данных [42]. Во многих исследованиях не отмечено существенных различий в чувствительности и специфичности метода при использовании ТЦ и ЖЦ [41, 43–46]. Но мы с настойчивостью продолжаем выпускать методические рекомендации по забору цитологического мазка и обучать данной методике средний медицинский персонал.

Выводы

Запуск национальных программ скрининга рационально начинать с небольших региональных пилотных проектов, в дальнейшем масштабируя полученный опыт и качество. В результате эффективной программы скрининга возможно снижение смертности от злокачественных новообразований определенных локализаций на уровне популяции [47–49]. С учетом необходимого расширения охвата женского населения экономичными проективными скрининговыми программами особая роль может быть отведена TS при обследовании подростков и женщин пременопаузального и менопаузального возраста, женщин 65+ лет, вышедших за пределы ограничения по возрасту в современных скрининговых программах, но нуждающихся в высококачественной неинвазивной диагностике патологических изменений эпителия шейки матки.

Раннее выявление CIN и РШМ остается одной из самых актуальных проблем здравоохранения. Снижение показателей заболеваемости и смертности напрямую зависят от совершенствования и внедрения новых эффективных методов скрининга РШМ, что приведет к своевременному распознаванию и лечению ранних форм злокачественных цервикальных новообразований. Доказанная эффективность и экономичность ВПЧ-теста в скрининге РШМ требует от организаторов здравоохранения скорейшего принятия решения по замене цитологического скрининга на ВПЧ-тест.

Оптико-электронный скрининг шейки матки TruScreen дает возможность охватить широкие слои населения, с включением подростков и лиц пожилого возраста с учетом доказанной ранее малой эффективности цитологического исследования и ВПЧ-теста. Необходимы обширные исследования, запуск национальной программы скрининга с учетом возможностей всех методов диагностики патологии шейки матки, включая современный, неинвазивный, безопасный и быстрый оптико-электронный скрининговый тест TruScreen.

---

Таблица 1. Сравнение эффективности оптико-электронного скрининга РШМ при различных методах обследования (33)

Table 1. Comparison of the effectiveness of optoelectronic screening of cervical cancer using various examination methods (33)

---

Таблица 2. Стоимость различных методов и комбинаций для диагностики патологии шейки матки в КНР (35)

Table 2. Cost of various methods and combinations for diagnosing cervical pathology (35)

---

Литература / References

29. Coppleson M., Reid B.L., Skladnev V.N., Dalrymple J.C. An electronic approach to the detection of pre-cancer and cancer of the uterine cervix: a preliminary evaluation of Polarprobe. Int.J. Gynecol. Cancer. 1994; 4 (2): 79–83. DOI: 10.1046/j.1525-1438.1994.04020079.x

30. Буйнякова А.И. «Вечные точки» цервикального скрининга: что может помочь? Доктор.Ру. 2025; 24 (5). [Buniakova A.I. «Pain points» of cervical screening: what can help? Doctor. Ru. 2025; 24 (5). (In Russ.)].

31. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки. Клинические рекомендации Российской ассоциации акушеров-гинекологов, Общероссийской общественной организации «Российское общество специалистов по профилактике и лечению опухолей репродуктивной системы». 2024. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/previev-cr/597_3 [Cervical intraepithelial neoplasia, cervical erosion, and cervical ectropion. Clinical guidelines of the Russian Society of Obstetricians and Gynecologists, the All-Russian Public Organization «Russian Society of Specialists in the Prevention and Treatment of Reproductive System Tumors». 2024. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/previev-cr/597_3 (In Russ.)].

32. Yinting Wei et al. Clinical evaluation of a real-time optoelectronic device in cervical cancer screening. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021

33. Chen F., Zhang G., Cui M. et al. Evaluation of the effectiveness of an all powered optoelectronic technology in cancer screening. In: TruScreen International Virtual Symposium with Australia, China, Zimbabwe, Saudi Arabia and the Russian Federation. 2023. URL: https://www.listcorp.com/asx/tru/trusccreen-group-limited/news/annual-report-to-shareholders-3052529.html (дата обращения: 15.05.2025).

34. Yang X., He L., Xiao X. et al. Effectiveness of TruScreen for Detecting CIN2+ in Women with ThinPrep Cytologic Test Results Indicating Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance and Low-Grade Squamous Intraepithelial Lesions Received 05 Apr 2023, Accepted 16 Nov 2023, Published online: 2023; 06 Dec.: 2493–2504. | PMID: 38054304 DOI: 10.2217/fon-2023–0297

35. Yang Y., Xu L., Yuan S. et al. Optimal Screening and Detection Strategies for Cervical Lesions: A Retrospective Study. Journal of Cancer. 2024; 15. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11134435/HSMO

36. Дидиккия Л.К., Зароченцева Н.В., Буйнякова А.И. Преимущества оптико-электронного аппарата TruScreen в диагностике цервикальных интраэпителиальных неоплазий различной степени тяжести. Вопросы практической кольпоскопии. Генитальные инфекции. 2025; 1: 25–33. DOI 10.46393/27826392_2025_1_25–33 [Dzhidzhikha L.K., Zarochentseva N.V., Buinyakova A.I. Advantages of the TruScreen optoelectronic device in the diagnosis of cervical intraepithelial neoplasias of varying severity. Issues of practical colposcopy. Genital Infections. 2025; 1: 25–33. DOI 10.46393/27826392_2025_1_25–33 (In Russ.)].

37. WHO recommendations on self-care interventions: human papillomavirus (HPV) self-sampling as part of cervical cancer screening. World Health Organization. 2020.

38. Clarke M.A., Cheung L.C., Castle P.E. et al. Five-year risk of cervical precancer following p16/Ki-67 dual-stain triage of HPV-positive women. JAMA Oncol. 2019; 5 (2): 181–186.

39. Huchko M.J., Olwanda E., Choi Y., Kahn J.G. HPV-based cervical cancer screening in low-resource settings: maximizing the efficiency of community-based strategies in rural Kenya. Int.J. Gynaecol. Obstet. 2020; 148 (3): 386–391.

40. Адамян Л.В., Олина А.А., Григорян И.Э., Асатурова А.В. Онкопрофилактика в гинекологии с учетом анализа международного опыта. Проблемы и пути решения. Проблемы репродукции. 2021; 27 (6): 70–80. https://doi.org/10.17116/repro20212706170 [Adamyan L.V., Olina A.A., Grigoryan I.E., Asaturova A.V. Oncophraphylaxis in gynecology considering the analysis of international experience. Problems and solutions. Problemy Reproduktsii (Russian Journal of Human Reproduction). 2021; 27 (6): 70–80. (In Russ.). https://doi.org/10.17116/repro20212706170 (In Russ.)].

41. Гатагажева З.М., Дикке Г.Б., Узденова З.Х. и соавт. Организационные и экономические аспекты оптимизации программы скрининга рака шейки матки в Республике Ингушетия. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2020; 19 (1): 151–157. [Gatagazheva Z.M., Dikke G.B., Uzdenova Z.H. at al. Organizational and economic aspects of optimizing the cervical cancer screening program in the Republic of Inguishetia. Issues of gynecology, obstetrics and perinatology. 2020; 19 (1): 151–157. (In Russ.)].

42. Барчук А.А., Арсеньев А.И., Беляев А.М. et al. Эффективность скрининга онкологических заболеваний. Вопросы онкологии. 2017; 63 (4): 557–67. [Barchuk A.A., Arsenyev A.I., Belyaev A.M., et al. The effectiveness of cancer screening. Issues of Oncology. 2017; 63 (4): 557–67. (In Russ.)].

43. Савостикова М.В., Короленкова Л.И., Федосеева Е.С., Пименова В.В. Опыт применения жидкостной технологии BD SurePath™ для ранней диагностики и скрининга предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки в Ростовской области. Онкогинекология. 2018; (4): 50–60 [Savostikova M.V., Korolenkova L.I., Fedoseeva E.S., Pimenova V.V. Experience in using BD SurePath™ liquid-based technology for early diagnosis of and screening for precancerous and neoplastic cervical pathology in Rostov region. Onkoginekologiya. 2018; (4): 50–60. (In Russ.)].

44. Davey T., Darratt F., Irvig L. et al. Effect of study design and quality on unsatisfactory rates, cytology classifications and accuracy of liquid-based versus conventional cancer cytology: a systematic review. Lancet. 2006; 367: 122–32.

45. Arbyn M., Bergeron Ch., Klinkhamer P. et al. Liquid compared with conventional cervical cytology. A systematic review and meta-analysis. Obstet Gynecol. 2008; 111: 167–77.

46. Kituncharoen S., Tantbirojn P., Niruthisard S. Comparison of unsatisfactory rates and detection of abnormal cervical cytology between conventional Papanicolaou smear and liquid-based cytology (Sure PathR). Asian Pac J Cancer Prev. 2015; 16 (18): 8491–4. https://doi:10.7314/APJCP.2015.16.18.8491

47. Барчук А.А., Раскина Ю.В., Смирнова О.В. и соавт. Скрининг онкологических заболеваний на уровне государственных программ: обзор, рекомендации и управление (ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения РФ, г. Санкт-Петербург, Россия; Европейский университет в Санкт-Петербурге, г. Санкт-Петербург, Россия; ФГБОУВО «ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова» Министерства здравоохранения РФ, г. Санкт-Петербург, Россия) DOI: 10.21045/2782-1676-2021-1-1-19-31 [Barchuk A.A., Raskina Yu.V., Smirnova O.V. et al. Cancer screening at the level of state programs: review, recommendations and management (Federal State Budgetary Institution «N.N. Petrov National Research Center of Oncology» of the Ministry of Health of Russia, St. Petersburg, Russia; European University in St. Petersburg, St. Petersburg, Russia; Federal State Budgetary Educational Institution «I.P. Pavlov PSPbSMU» of the Ministry of Health of Russia, St. Petersburg, Russia. (In Russ.)]. DOI: 10.21045/2782-1676-2021-1-1-19-31

48. Сычева Е.Г., Назарова Н.М., Прилепская В.Н. Диагностические и прогностические маркеры в ранней диагностике предраковых образований шейки матки у пациенток с «малыми» формами поражения. Медицинский оппонент. 2023; 4 (24): 35–39. [Sycheva E.G., Nazarova N.M., Prilepskaya V.N. Diagnostic and prognostic markers in the early diagnosis of precancerous formations of the cervix in patients with minor forms of lesions. Meditsinskii opponent = Medical Opponent. 2023; 4 (24): 35–39. (In Russ.)]. — https://proffopponent.ru/d-4-2023-mo/

49. Габуева Я.О., Тогузаева Л.Т., Оводенко Д.Л. и соавт. Качество жизни пациенток с диагнозом рак шейки матки после хирургического лечения. Медицинский оппонент. 2025; 2 (30): 12–19. [Gabueva Y.O., Toguzaeva L.T., Ovodenko D.L. et al. Quality of life in patients diagnosed with cervical cancer after surgical Treatment. Meditsinskii opponent = Medical Opponent. 2025; 2 (30): 12–19 (In Russ.)]. — https://proffopponent.ru/meditsinskie-publikacii/2-2025-mo/
    Литературные источники 1-28 см. в №3 (31)

---