• Home
  • Проблемы организации электронного документооборота в системе государственного управления медицинскими организациями. Работаев Д.Е.

Проблемы организации электронного документооборота в системе государственного управления медицинскими организациями. Работаев Д.Е.

Проблемы организации электронного документооборота в системе государственного управления медицинскими организациями

Д.Е. Работаев ¹, ²

¹ ФГБОУ ВО «Уральский государственный экономический университет», г. Екатеринбург, Россия
² ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства России, г. Москва, Россия

РЕЗЮМЕ. Цифровая трансформация здравоохранения Российской Федерации актуализирует проблемы организации и управленческого регулирования процессов электронного документооборота (ЭДО) в медицинских организациях. В статье проводится комплексный анализ организационно-управленческих, правовых и технологических вызовов, связанных с построением эффективной системы ЭДО. Особое внимание уделяется системным пробелам в регламентации документооборота, согласно Федеральным законам №63-ФЗ, №323-ФЗ и №152-ФЗ, а также новым требованиям, вступившим в силу с 1 сентября 2025 г. Ключевой управленческой проблемой является обеспечение юридической значимости, неизменности и конфиденциальности электронных медицинских документов (ЭМД) в рамках выстроенных документационных процессов. В качестве инфраструктурного решения предлагается внедрение технологии распределенного реестра (блокчейн) как основы для создания децентрализованной системы безопасного электронного хранения медицинских документов. На основе анализа правоприменительной практики разработаны практические рекомендации по реорганизации документооборота для руководителей медицинских организаций, включая поэтапный план внедрения блокчейн-технологии и план мероприятий по минимизации управленческих рисков. Исследование представляет практическую ценность для государственных служащих и управленческого персонала в сфере здравоохранения, отвечающих за организацию системы документооборота.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: ЭЛЕКТРОННЫЙ ДОКУМЕНТООБОРОТ, СИСТЕМА ДОКУМЕНТООБОРОТА, УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ, МЕДИЦИНСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ, БЛОКЧЕЙН, РАСПРЕДЕЛЕННЫЙ РЕЕСТР, ЭЛЕКТРОННАЯ ПОДПИСЬ, ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ, ЕГИСЗ, ЦИФРОВИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ДЛЯ ЦИТИРОВАНИЯ / FOR CITATION: Работаев Д.Е. Проблемы организации электронного документооборота в системе государственного управления медицинскими организациями. Медицинский оппонент. 2025; 4 (32): 16–22. [Rabotaev D.E. Problems of organizing electronic document management in the state administration of medical institutions. Meditsinskiy opponent = Medical Opponent. 2025; 4 (32): 16–22. (In Russ.)].

UDC 004.9:351.778.5:61 

DOI: 10.64831/2619-0001.2025.4.321622

Problems of Organizing Electronic Document Management in the State Administration of Medical Institutions

D.E. Rabotaev ¹, ²

¹ Ural State University of Economics, Yekaterinburg, Russia
² Federal Center of Medical Nanotechnology, FMBA of Russia, Moscow, Russia

SUMMARY. The digital transformation of the Russian healthcare system highlights the problems of organizing and administratively regulating electronic document management (EDM) processes in medical organizations. The article provides a comprehensive analysis of the organizational, managerial, legal and technological challenges associated with building an effective EDM system. Special attention is paid to systemic gaps in the regulation of document flow according to Federal Laws No. 63-FZ, No. 323-FZ and No. 152-FZ, as well as new requirements for document management that came into force on September 1, 2025. The key managerial problem is ensuring the legal significance, immutability and confidentiality of electronic medical documents (EMD) within the established documentation processes. As an infrastructural solution, the implementation of distributed ledger technology (blockchain) is proposed as the basis for creating a decentralized system for managing the life cycle of medical documents. Based on the analysis of law enforcement practice, practical recommendations have been developed for the reorganization of document flow for managers of medical organizations, including a phased plan for the implementation of blockchain technology and measures to minimize management risks. The study is of practical value for civil servants and managers in the healthcare sector responsible for organizing the document management system.

KEYWORDS: ELECTRONIC DOCUMENT MANAGEMENT, DOCUMENT MANAGEMENT SYSTEM, DOCUMENT MANAGEMENT, MEDICAL ORGANIZATION, BLOCKCHAIN, DISTRIBUTED LEDGER, ELECTRONIC SIGNATURE, LEGAL REGULATION, EGISZ, DIGITALIZATION OF HEALTHCARE

Введение

Повсеместная цифровизация здравоохранения — общемировой тренд, определяющий новые стандарты эффективности, качества и доступности медицинской помощи. В Российской Федерации переход на электронный документооборот (ЭДО) в медицинских организациях из технологической инновации превратился в насущную необходимость, детерминированную как государственной стратегией [1], так и практическими потребностями оптимизации процессов. Однако этот переход сопряжен со значительными управленческими рисками, обусловленными особыми требованиями конфиденциальности медицинской информации, строгими требованиями к сохранению врачебной тайны и необходимостью обеспечения неоспоримой юридической силы электронных медицинских документов (ЭМД) [2, 3].

Сохраняются системные проблемы организации документооборота несмотря на наличие развитой нормативной базы: правовая неопределенность в отношении доказательной силы ЭМД, риски фальсификации данных, технологическая фрагментарность и отсутствие доверия между участниками системы (пациенты, медицинские организации, страховщики, контролирующие органы) [4, 5]. В этом контексте ключевой управленческой задачей является не просто техническое внедрение ЭДО, а выстраивание сквозных документационных процессов, обеспечивающих юридическую значимость, оперативность и согласованность действий.

Автор, будучи членом участковой избирательной комиссии в марте 2024 г., обратил внимание на систему защиты данных голосов избирателей с использованием технологии распределенного реестра. Учитывая факт, что все медицинские работники при оформлении медицинской информации, используют для подтверждения достоверности электронно-цифровые подписи, как пример, листок нетрудоспособности, сформированного медицинской организацией и размещенного в информационной системе страховщика в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинским работником и медицинской организацией, по которым осуществляются назначение и выплата пособий по временной нетрудоспособности, а также по беременности и родам (ч. 6 ст. 13 Закона № 255-ФЗ, ч. 3.2 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В соответствии с ч. 7 ст. 36.2 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» документирование информации об оказании медицинской помощи пациенту с применением телемедицинских технологий, включая внесение сведений в его медицинскую документацию, осуществляется с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.

Так, согласно п. 3 ч. 1 ст. 78 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация имеет право выдавать медицинские заключения, справки, рецепты на лекарственные препараты и медицинские изделия на бумажном носителе и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронных документов с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Кроме того, в соответствии с п. 5 «Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений», утвержденного Приказом Минздрава России от 14.09.2020 № 972н [15], справки и медицинские заключения в форме электронных документов предоставляются лицу (лицам), указанному (указанным) в п. 1 настоящего Порядка, при личном обращении в соответствии с настоящим Порядком или при формировании запроса в электронной форме, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи.

Технология распределенного реестра (блокчейн) в качестве технологии управления информацией использует «криптохвост», состоящий из цепи (chain) цифровых подписей, которые используют медицинские работники в соответствии с действующим законодательством.

Таким образом, логичное использование медицинского профессионального преимущества, где каждый работник имеет квалифицированную электронную подпись, технически более правильно электронную цифровую подпись (ЭЦП) предлагает парадигмальный сдвиг в управлении медицинской документацией, используя технологии распределенного реестра (блокчейн), в качестве инфраструктурного модуля управления медицинскими документами или базой данных медицинского учреждения.

Цель данного исследования — комплексный анализ проблем организации и правового регулирования электронного документооборота (ЭДО) в медицинских организациях и разработка на его основе научно обоснованной модели реорганизации системы документооборота с использованием технологии блокчейн.

Актуальные проблемы организации электронного документооборота

Анализ действующей нормативной базы (Федеральные законы № 63-ФЗ «Об электронной подписи», № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», №152-ФЗ «О персональных данных», Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации № 788н, № 947н) выявляет системные пробелы в регламентации документооборота. Ключевой задачей управления документационного оборота является обеспечение соответствия цифровой записи реальному событию и способность электронного медицинского документа (ЭМД) быть неоспоримым доказательством. Традиционные риски документооборота включают:

• целостность: данные могут быть изменены;

• аутентичность: сложно доказать, кто именно создал запись;

• неотрекаемость: автор документа может отказаться от авторства;

• историчность: дата создания документа может быть изменена.

Для пациентов это выливается в утрату суверенитета над данными, сложность доказать свою правоту при ошибке в ЭМК и уязвимость данных. Медицинские организации сталкиваются с рисками судебных споров и обвинений в фальсификации, несовместимостью систем (отсутствие интероперабельности) и высокой административной нагрузкой, связанной с управлением документационными потоками.

Соотношение режимов врачебной тайны (ст. 13 ФЗ-323) и защиты персональных данных (ФЗ-152) в контексте построения единой системы документооборота представляет особую сложность.

Соотношение понятий «персональные данные о состоянии здоровья» и «врачебная тайна» является предметом научных дискуссий. С одной стороны, эти понятия тесно пересекаются: практически вся информация, составляющая врачебную тайну, одновременно является персональными данными пациента. С другой стороны, их правовые режимы имеют некоторые различия.

• Объем понятия: понятие «врачебная тайна» потенциально шире, так как может включать не только сведения о самом пациенте, но и, например, информацию о его семейных отношениях или образе жизни, ставшую известной врачу в ходе оказания помощи. Персональные данные строго относятся к конкретному физическому лицу.

• Субъектный состав: обязанность сохранять врачебную тайну распространяется на лиц, которым эти сведения стали известны при обучении, исполнении трудовых, должностных, служебных и иных обязанностей. Обязанности оператора персональных данных несут юридические или физические лица, организующие и (или) осуществляющие обработку данных.

• Основания для раскрытия: перечень оснований для предоставления сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина (установлен в ч. 4 ст. 13 ФЗ-323) не полностью совпадает с перечнем условий, при которых допускается обработка специальных категорий персональных данных без согласия субъекта (ч. 2 ст. 10 ФЗ-152).

Несмотря на эти различия, в российском праве прослеживается тенденция к созданию общего режима защиты персональных данных, который распространяется и на медицинскую конфиденциальность. На практике это означает, что при работе с информацией о пациенте медицинская организация должна одновременно соблюдать требования обоих законов, применяя наиболее строгие нормы в случае их расхождения. Таким образом, режим врачебной тайны выступает в качестве дополнительной, усиленной гарантии защиты прав пациента в сфере здравоохранения.

Под врачебной тайной ст. 13 Закона 323-ФЗ понимает сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении. Как следует из материалов судебной практики, самыми распространенными примерами разглашения врачебной тайны являются:

• разглашение факта об обращении за медицинской помощью (например, Определения Второго кассационного суда общей юрисдикции от 02.12.2021 № 88–27146/2021, от 18.03.2021 № 88–6087/2021);

• разглашение информации и сведений, содержащихся в медицинской карте пациента, в отсутствие согласия пациента на разглашение данных сведений (например, Определение Пятого кассационного суда общей юрисдикции от 14.11.2019 № 88–10/2019, Определение Четвертого кассационного суда общей юрисдикции от 18.05.2023 № 88–14210/2023) [16].

Несмотря на эти различия, в российском праве прослеживается тенденция к созданию общего режима защиты персональных данных, который распространяется и на медицинскую конфиденциальность

Режим врачебной тайны не является абсолютным: в ряде случаев допускается предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, с согласия гражданина (его законного представителя) и без такого согласия [17]. Так, в силу ч. 3 ст. 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях.

Одновременно медицинская организация обязана соблюдать требования обоих законов, применяя наиболее строгие нормы. Требуемый баланс требований режимов врачебной тайны (ст. 13 ФЗ-323) и защиты персональных данных (ФЗ-152) может дать технология распределенного реестра (блокчейн), с помощью которой можно регулировать уровни доступа к информации и соответствие требованиям конфиденциальности работодателями и третьими лицами, получающими доступ к персональным данным, которые должны обеспечивать конфиденциальность таких данных (ч. 1 ст. 7 Закона № 152-ФЗ).

Один из примеров перекрестного понимания врачебной тайны и защиты персональных данных — документ «Согласие на медицинское вмешательство» (ст. 20 ФЗ-323), который является необходимым предварительным условием для любого медицинского вмешательства. Пациент должен получить в доступной для него форме полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах.

Согласие на обработку персональных данных (ст. 9 ФЗ-152) является одним из главных правовых оснований для обработки персональных данных, в том числе специальных категорий. Согласие должно быть конкретным, информированным и сознательным.

В контексте здравоохранения эти два вида согласия тесно переплетены. Зачастую они оформляются в рамках единого документа, однако важно понимать их различную правовую природу и требования к содержанию. Согласие на обработку персональных данных должно содержать перечень данных, цели обработки, перечень действий с данными, срок, в течение которого действует согласие, а также информацию об операторе. Технология блокчейн позволит разделить эти два документа при электронном формировании этих документов.

Поправки, внесенные Федеральным законом от 24.06.2025 № 156-ФЗ, которые существенно ужесточают требования к форме и содержанию согласия на обработку персональных данных. Ключевое нововведение заключается в том, что такое согласие должно оформляться в виде отдельного документа и не может быть включено в текст другого договора или соглашения, например, договора на оказание платных медицинских услуг. Эта мера направлена на борьбу с практикой «скрытых согласий» и призвана обеспечить более осознанное и добровольное волеизъявление граждан при передаче своих данных оператору. Для медицинских организаций это означает необходимость полного пересмотра форм информированного добровольного согласия (ИДС) и внутренней документации, чтобы разделить согласие на медицинское вмешательство и согласие на обработку персональных данных в соответствии с новыми требованиями

Ключевое изменение — согласие на обработку персональных данных должно оформляться в виде отдельного, самостоятельного документа. Недопустимо включать его в текст договора на оказание платных медицинских услуг, анкету или иные документы [8]. Это требование направлено на искоренение практики «скрытых согласий» и обеспечение осознанного волеизъявления пациента. Медицинским организациям необходимо провести тотальный аудит и пересмотр всей системы документооборота, разработать отдельные бланки согласий, соответствующие новым требованиям по содержанию (четкие цели, перечень данных, срок действия, порядок отзыва).

Поправки устанавливают, что Правительство РФ определяет требования и методы обезличивания. Медицинские организации обязаны по требованию Минцифры России предоставлять обезличенные сведения [12]. Это создает основу для сбора и анализа больших данных в интересах общественного здоровья, но требует от медицинских учреждений внедрения соответствующих программно-технических средств и реорганизации процессов документооборота. Также расширен перечень случаев обработки данных без согласия субъекта, включая цели уголовного судопроизводства, что систематизирует практику взаимодействия с правоохранительными органами.

Существенно ужесточены штрафы за нарушения законодательства о персональных данных. За несоблюдение требований к форме и содержанию согласия для юридических лиц штрафы могут достигать 700 тыс. руб., для должностных лиц — 300 тыс. руб. [8]. Ужесточена ответственность за утечки данных, которая распространяется на всех операторов, включая самозанятых. Невыполнение обязанности по уведомлению Роскомнадзора об инцидентах также влечет административную ответственность. Репутационный ущерб от утечек может нанести непоправимый вред имиджу медицинской организации.

Блокчейн как инфраструктура управления документационными процессами

В качестве обязательной технологии прямого упоминания «блокчейна» в законах пока нет. Регулятор описывает требования (неизменность, аутентичность, конфиденциальность), а блокчейн рассматривается как один из возможных технических способов выполнения этих требований.

Ключевые нормативно-правовые акты (НПА):

• Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

• Федеральный закон от 06.04.2011 №63-ФЗ «Об электронной подписи»;

• Федеральный закон от 27.07.2006 №152-ФЗ «О персональных данных»;

• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2023 № 788н «Об утверждении Положения о ЕГИСЗ»;

• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2020 № 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья…».

Переход к цифровому здравоохранению требует пересмотра традиционных подходов к организации системы документооборота, где технология блокчейна выступает инфраструктурной основой для новых, эффективных управленческих решений

В условиях ужесточения законодательства и роста управленческих рисков технология блокчейн предлагает комплексное решение проблем доверия и доказательности в системе документооборота. Блокчейн используется не для хранения самих медицинских данных (например, МРТ-снимков), а для хранения хеш-сумм (цифровых отпечатков) документов и записи транзакций в неизменяемый реестр.

Это обеспечивает:

• неизменяемость и доказательность: любое изменение в ЭМК фиксируется. Можно доказать, что запись была сделана в конкретное время и никем не изменялась;

• контроль доступа: пациент может давать и отзывать разрешение на доступ к своим данным через смарт-контракты;

• взаимодействие между организациями: разные клиники, работающие в одной доверенной сети, могут быть уверены в подлинности данных.

Конкретные примеры использования в системе документооборота медицинского учреждения:

  1. Единая медицинская карта пациента. Каждое новое посещение врача, результат анализа фиксируются в блокчейне в виде хеша;

  2. Управление согласиями. Подписанное информированное согласие «хешируется» и записывается в блокчейн, что является юридически значимым доказательством;

  3. Регистрация клинических исследований. Протоколы и результаты фиксируются в блокчейне, исключая манипуляции данными.

Арбитражные суды начинают признавать сведения из блокчейна в качестве письменных доказательств (ст. 75 АПК РФ).

Предоставленное положением ч. 8 ст. 75 АПК РФ право представления в арбитражный суд письменных доказательств в форме надлежащим образом заверенной копии не препятствует суду произвести оценку таких письменных доказательств в соответствии с предписаниями ст. 71 АПК РФ, согласно которым арбитражному суду надлежит оценивать доказательства, в том числе с точки зрения их достоверности, при этом доказательство признается арбитражным судом достоверным, если в результате его проверки и исследования выясняется, что содержащиеся в нем сведения соответствуют действительности (ч. 2 и 3 ст. 71 АПК РФ) (Постановление Арбитражного суда Поволжского округа от 11.03.2022 № Ф06-2380/2021 по делу № А55-25093/2020).

Суд оценивает не название технологии, а соответствие процесса установленным требованиям: использование квалифицированной электронной подписи (КЭП), возможность установить лицо и доказать неизменность документа.

Примеры гипотетических судебных споров, где блокчейн мог бы сыграть ключевую роль:

• спор со страховой компанией. Клиника могла бы предоставить неопровержимое доказательство подлинности и неизменности записи в ЭМК, сняв 90% споров о фальсификации;

• уголовное дело о причинении вреда здоровью. Неизменяемый журнал изменений в блокчейне стал бы идеальным доказательством хронологии внесения записей и их авторов;

• спор между пациентом и клиникой о диагнозе. Фиксация момента установки диагноза в блокчейне с привязкой ко времени и ЭП врача сделала бы оспаривание этого факта невозможным.

Для взаимной защиты пациента и клиники, а также для легитимации использования блокчейна в медицинском ЭДО требуются точечные изменения в законодательство.

Ключевые предлагаемые поправки:

  1. Легализация блокчейна как средства обеспечения неизменности ЭДО. Внести изменения в ФЗ-63 «Об электронной подписи», дать определение технологии распределенного реестра и хеш-суммы, закрепить юридическую силу данных из блокчейна;

  2. Закрепление права пациента на «цифровой след» своих данных. Внести изменения в ФЗ-323 (ст. 22), прописать право на машиночитаемую историю доступов и изменений в ЭМК, возможность давать «умное согласие» через смарт-контракты;

  3. Создание основы для «доверенных медицинских блокчейн-сетей». Разработать отдельный Федеральный закон «О применении технологий распределенного реестра в сфере здравоохранения».

Практический план реорганизации системы документооборота

В медицинском учреждении для успешной реализации технологии предлагается следующий поэтапный план реорганизации системы документооборота:

Этап 1: подготовительный (6 месяцев)

• Нормативно-правовая подготовка: разработка внутренних положений и регламентов, приведение в соответствие с новыми требованиями к согласиям.

• Выбор блокчейн-платформы (например, Hyperledger Fabric).

• Отбор участников пилота (5–10 организаций).

Этап 2: технический пилот (6 месяцев)

• Развертывание инфраструктуры, интеграция с МИС и ЕГИСЗ через API.

• Обучение персонала.

• Пробная эксплуатация (фиксация информированных добровольных согласий, протоколов врачебной комиссии).

Этап 3: расширенная эксплуатация и оценка (12 месяцев)

• Масштабирование на ключевые документы (диагнозы, назначения, листы нетрудоспособности).

• Подготовка отчета для масштабирования на национальном уровне.

Блокчейн не заменяет медицинскую информационную систему (МИС), Единую медицинскую информационно-аналитическую систему (ЕМИАС) или Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), а выступает «горизонтальным слоем доверия и аудита»:

• с МИС: блокчейн-шлюз фиксирует хеши значимых действий (создание, подписание документа);

• с ЕГИСЗ: блокчейн становится «нотариусом» ЕГИСЗ. Хеш данных фиксируется в блокчейне до отправки в ЕГИСЗ, что позволяет проверить их целостность и неизменность;

• с Единой системой идентификации и аутентификации (ЕСИА): блокчейн может хранить хеши событий аутентификации.

Заключение

Правовое регулирование ЭДО в здравоохранении России находится на сложном этапе перехода от формального соблюдения требований к созданию полноценной инфраструктуры доверия. Ужесточение законодательства о персональных данных и рост правовых рисков делают необходимым поиск инновационных решений. Технология блокчейна представляет собой не просто «защиту от изменений», а основу для создания интероперабельной, пациентоцентричной и интеллектуальной медицинской системы.

Таким образом, переход к цифровому здравоохранению требует пересмотра традиционных подходов к организации системы документооборота, где технология блокчейна выступает инфраструктурной основой для новых, эффективных управленческих решений. Это позволит минимизировать правовые риски, сократить административную нагрузку и заложить основу для будущего, где электронный медицинский документ является самодостаточным артефактом доверия, защищающим в равной степени права пациента, репутацию врача и ресурсы медицинской организации.

Литература / References

  1. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». — URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения: 05.06.2024). [Federal Law No. 323-FZ dated November 21, 2011, «On the Fundamentals of Protecting the Health of Citizens in the Russian Federation». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (accessed on June 5, 2024). (In Russ.)].

  2. Федеральный закон от 06.04.2011 №63-ФЗ «Об электронной подписи». — URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_112701/ (дата обращения: 05.06.2024). [Federal Law No. 63-FZ dated April 6, 2011, «On Electronic Signatures». — URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_112701/ (accessed on June 5, 2024). (In Russ.)].

  3. Федеральный закон от 27.07.2006 №152-ФЗ «О персональных данных». — URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_61801/ (дата обращения: 05.06.2024). [Federal Law No. 152-ФЗ dated July 27, 2006, «On Personal Data». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_61801/ (accessed on June 5, 2024). (In Russ.)].

  4. Приказ Минздрава России от 31.08.2023 № 788н «Об утверждении Положения о федеральной государственной информационной системе «Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения». — URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_455832/ (дата обращения: 05.06.2024). [Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 788н dated 31.08.2023 «On Approval of the Regulations on the Federal State Information System «Unified State Information System in the Healthcare Sector». — URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_455832/ (accessed: 05.06.2024). (In Russ.)].

  5. Федеральный закон от 24.06.2025 №156-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О персональных данных». — URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_499984/ [Federal Law No. 156-FZ dated June 24, 2025, «On Amendments to the Federal Law on Personal Data.» — URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_499984/ (In Russ.)].

  6. Ilin I., Bryukhova E., & Balabneva O. Medical Organization Architecture in View of Healthcare Digitalization. In Digital Transformation in Healthcare. 2024: 145–162). Springer, Cham.

  7. Smart Patient Consent Management Model for Health Information Exchange Based on Blockchain Technology. J. Comput. Sci.

  8. Электронный документооборот в медицине — Контур. Диадок. — URL: https://kontur.ru/diadoc/spravka/20995-edo_v_medicine (дата обращения: 05.06.2024). [Electronic document management in medicine — Kontur. Diadoc. — URL: https://kontur.ru/diadoc/spravka/20995-edo_v_medicine (accessed on 05.06.2024). (In Russ.)].

  9. Электронный документооборот (ЭДО) в медицине. — URL: https://n3health.ru/ehlektronnyj-dokumentooborot-v-medicine (дата обращения: 05.06.2024). [Electronic document management (EDM) in medicine. — URL: https://n3health.ru/ehlektronnyj-dokumentooborot-v-medicine (accessed on 05.06.2024). (In Russ.)].

  10. Право и цифровизация современного здравоохранения. — URL: https://cyberleninka.ru/article/n/pravo-i-istifrovizatsiya-sovremennogo-zdravoohraneniya (дата обращения: 05.06.2024). [Law and Digitalization of Modern Healthcare. — URL: https://cyberleninka.ru/article/n/pravo-i-istifrovizatsiya-sovremennogo-zdravoohraneniya (accessed: 05.06.2024). (In Russ.)].

  11. Распоряжение Правительства РФ от 17.04.2024 №959-р «Об утверждении стратегических направлений в области цифровой трансформации здравоохранения». — URL: http://static.government.ru/media/files/ (дата обращения: 05.06.2024). [Order of the Government of the Russian Federation No. 959-r dated 17.04.2024 «On Approval of Strategic Directions for Digital Transformation of Healthcare». — URL: http://static.government.ru/media/files/ (accessed: 05.06.2024). (In Russ.)].

  12. Здравоохранение: что изменилось за 2024 год. — URL: https://www.advgazeta.ru/ag-expert/advices/zdravookhranenie-chto-izmenilos-za-2024-god/ (дата обращения: 05.06.2024). [Healthcare: What has changed in 2024. — URL: https://www.advgazeta.ru/ag-expert/advices/zdravookhranenie-chto-izmenilos-za-2024-god/ (accessed on 05.06.2024). (In Russ.)].

  13. Правовое обеспечение электронного документооборота в… — URL: https://publications.hse.ru/view/211102387 (дата обращения: 05.06.2024). [Legal Support for Electronic Document Management in… — URL: https://publications.hse.ru/view/211102387 (accessed on 05.06.2024). (In Russ.)].

  14. Электронный документооборот в медицине: требования, этапы… — URL: https://fdoc.ru/blog/elektronnyj-dokumentooborot-v-medicine/ (дата обращения: 05.06.2024). [Electronic Document Management in Medicine: Requirements, Stages — URL: https://fdoc.ru/blog/elektronnyj-dokumentooborot-v-medicine/ (accessed on 05.06.2024). (In Russ.)].

  15. Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений: Приказ Минздрава России от 14.09.2020 № 972н (ред. от 12.11.2021). Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, дата опубликования 04.12.2020. [On Approval of the Procedure for Issuing Certificates and Medical Reports by Medical Organizations: Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 972н dated 14.09.2020 (as amended on 12.11.2021). Official Internet Portal of Legal Information http://pravo.gov.ru, published on 04.12.2020. (In Russ.)].

  16. Научно-практический комментарий судебной практики по спорам в сфере труда и социального обеспечения медицинских работников (под ред. М.А. Жильцова) («Проспект», 2024) URL: https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=CMB&n=108&dst=100604&date=28.10.2025 (дата обращения: 28.10.2025). [Scientific and Practical Commentary on Judicial Practice on Disputes in the Field of Labor and Social Security for Medical Workers (edited by M.A. Zhiltsov) (Prospekt, 2024) URL: https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=CMB&n=108&dst=100604&date=28.10.2025 (accessed on 28.10.2025). (In Russ.)].

  17. Части 3–4 ст. 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения: 28.10.2025). [Parts 3–4 of Article 13 of the Federal Law of November 21, 2011 No. 323-FZ «On the Fundamentals of Protecting the Health of Citizens in the Russian Federation». URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (accessed on 28.10.2025). (In Russ.)].

  18. На основе материала А. В. Финогенова, Десятый арбитражный апелляционный суд URL: https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=CJI&n=107363&dst=100024& (дата обращения: 29.10.2025) [Based on the material by A.V. Finogenov, the Tenth Arbitration Court of Appeal URL: https://login.consultant.ru/link/?req=doc&base=CJI&n=107363&dst=100024& (accessed on 29.10.2025) (In Russ.)].

Вклад автора. Д.Е. Работаев: обзор публикаций по теме статьи, анализ данных, написание текста рукописи.
Authors contribution. D.E. Rabotaev: review of publications on the topic of the article, data analysis, writing the manuscript.
Конфликт интересов. Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.
Conflict of interest. The author declare no conflicts of interests.
Финансирование. Автор заявляет об отсутствии источников внешнего финансирования при проведении исследования.
Financing. This study was not supported by external sources of funding.
Статья поступила: 13.09.2025. Принята к публикации: 25.10.2025.
Accepted for publication: 13.09.2025. Article received: 25.10.2025.

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРЕ

Работаев Дмитрий Евгеньевич, студент направления 40.03.01 «Юриспруденция», ФГБОУ ВО «Уральский государственный экономический университет»; руководитель контрактной службы ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России¹,². ORCID: 0009-0009-8615-1929

¹ ФГБОУ ВО «Уральский государственный экономический университет». Адрес: 620144, Россия, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта / Народной Воли, д. 62/45. Тел.: (343) 283-13-28. E-mail: usue@usue.ru
² ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства России. Адрес: Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 10. Тел.: +7 (495) 280-35-50. E-mail: press@fccps.ru

Rabotaev Dmitry Evgenievich, student of the direction 40.03.01 «Jurisprudence», Ural State University of Economics; head of the contract service of the Federal State Budgetary Institution «FCMN» of the FMBA of Russia¹,². ORCID: 0009-0009-8615-1929

¹ Ural State University of Economics. Address: 620144, Russia, Yekaterinburg, 8 Marta St./62/45 Narodnoy Voli Street. Тел.: (343) 283-13-28. E-mail: usue@usue.ru
² Federal Center of the Brain and Neurotechnologies of the Federal Medical and Biological Agency of Russia. Address: 117513, Moscow, Ostrovitaynova, 1, ctr 10. Тел.: +7 (495) 280-35-50. E-mail: press@fccps.ru