Для улучшения терапии воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) во время беременности во всем мире был созван Глобальный консенсус экспертов по PIANO (Pregnancy Inflammatory Bowel Disease And Neonatal Outcomes) для предоставления стандартизированных, основанных на фактических данных рекомендаций специалистам, осуществляющим уход за женщинами с ВЗК.
В исследовании PIANO (Беременность, воспалительные заболевания кишечника и неонатальные исходы) изучалась безопасность применения препаратов для лечения ВЗК во время беременности, а также краткосрочные и долгосрочные последствия для детей.
Окончательные результаты исследования и рекомендации включают в себя новые данные, такие как продолжение приёма препаратов на протяжении всей беременности и в период лактации, всеобщее преконцепционное консультирование, учёт статуса матери из группы риска, назначение низких доз аспирина для профилактики преждевременной преэклампсии и своевременная вакцинация против ротавируса.
В частности, консорциум рекомендует женщинам с ВЗК пройти консультацию перед зачатием и в идеале находиться в состоянии ремиссии в течение трёх-шести месяцев до планирования беременности. Консорциум также рекомендует всем пациенткам наблюдаться у врача в связи с высоким риском беременности.
Также рекомендуется продолжать прием препаратов, которые считаются безопасными для применения во время беременности, таких как 5-аминосалициловая кислота, сульфасалазин, тиопурины и все моноклональные антитела, до зачатия, во время беременности и в период грудного вскармливания. Что касается низкомолекулярных препаратов, консорциум рекомендует воздерживаться от их приема как минимум в течение месяца, а в некоторых случаях и в течение трех месяцев до попытки зачатия, если только это не является жизненно необходимым для здоровья матери. Их также следует избегать в период грудного вскармливания.
Ещё одна новая рекомендация заключается в том, что женщины с ВЗК могут кормить грудью при приёме всех моноклональных антител, включая новые IL-23, несмотря на отсутствие данных клинических исследований. Рекомендация продолжать приём во время беременности и кормления грудью основана на физиологии плаценты, а также на физиологии передачи моноклональных антител с грудным молоком.
Хотя биологические препараты могут проникать через плаценту и обнаруживаться в организме младенцев в возрасте от одного до шести месяцев, уровень биологических препаратов в грудном молоке, выявленный в ходе исследования, был очень низким и не оказывал негативного влияния на состояние младенцев. Согласно общему мнению, женщины с воспалительными заболеваниями кишечника могут кормить грудью во время биологической терапии. Кроме того, не было выявлено увеличения числа инфекций у младенцев в возрасте четырёх или 12 месяцев, если во время беременности они получали биологическую терапию.
Консорциум также рекомендует всем женщинам с ВЗК начать прием аспирина на 12-16 неделе беременности. Это делается для снижения риска преждевременной преэклампсии. Женщины с ВЗК должны находиться под наблюдением на предмет риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), как до родов, так и в послеродовой период. Потомство женщин с ВЗК также должно получать ротавирусную вакцину по графику, даже среди младенцев, подвергавшихся биологической терапии внутриутробно.
В исследовании PIANO research, национальном исследовании женщин с ВЗК и их детей по всей территории США, приняли участие 2268 беременных женщин с ВЗК, у которых родилось 1702 живорожденных. Среди женщин, страдающих ВЗК, 598 принимали стероиды во время беременности. По сравнению с женщинами, не принимавшими стероиды, у тех, кто их принимал, чаще случались преждевременные роды, рождались дети с низкой массой тела, а новорожденные попадали в отделение интенсивной терапии для новорожденных. Однако прием стероидов не приводил к увеличению числа врожденных дефектов, нарушений работы мозга или инфекций у младенцев. Исследователи пришли к выводу, что приём стероидов может быть признаком активного заболевания, которое и является причиной таких результатов. Активное заболевание во время беременности чаще встречается у пациенток с язвенным колитом и приводит к увеличению риска выкидыша.
Исследование не выявило снижения развития мозга или основных этапов развития в зависимости от приема матерью лекарств от ВЗК. Младенцы матерей с ВЗК, посещающих детский сад, были не более подвержены инфекциям, чем другие дети, из-за воздействия лекарств во время беременности.
В состав Глобального консенсусного консорциума вошли 50 экспертов со всего мира, в том числе специалисты по ВЗК, медицине матери и плода, защитники прав пациентов и хирурги.