В период с 7 сентября по 24 ноября 2020 года 21 977 взрослых были случайным образом распределены в группу вакцинированных (n = 16 501) или группу плацебо (n = 5476). 19 866 человек получили две дозы вакцины или плацебо и были включены в анализ первичных результатов. Через 21 день после первой дозы вакцины (день введения 2-й ) было подтверждено, что у 16 (0,1%) из 14 964 участников в группе получивших вакцину и 62 (1,3%) из 4902 участников в группе плацебо COVID-19 эффективность вакцины составила 91,6% (95% ДИ 85,6–95,2). Большинство зарегистрированных нежелательных явлений были 1 степени (7485 (94,0%) из 7966 общих событий). 45 (0,3%) из 16 427 участников в группе вакцинирования и 23 (0,4%) из 5435 участников в группе плацебо имели серьезные побочные эффекты, но ни один из них не был признан связанным с вакцинацией, что подтверждается независимым комитетом по мониторингу данных.
Таким образом, промежуточный анализ фазы 3 исследования Gam-COVID-Vac показал эффективность 91,6% против COVID-19 и хорошую переносимость большинством привитых.
By