Статья посвящена актуальным вопросам проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий в НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова Минздрава России (Центр). Представлены историческая ретроспектива, современное состояние вопроса и перспективы развития данного направления в Центре. Анонсировано открытие новой структуры Центра – Центра клинических исследований департамента организации научной деятельности, а также миссия и основные направления работы. Кратко представлены основные внешние партнеры Центра в вопросах организации и проведения клинических исследований.